质量负责人

1、质量负责人在企业负责人的直接领导下，全面负责公司质量管理工作，独立履行职责，对公司商品质量管理具有裁决权；领导各部门贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》以及其他相关法律法规；

2、依据相关法律法规和公司质量方针、目标，组织有关人员研究设计公司质量管理模式，组织指导质量管理手册和制度文件的编制，保证质量管理体系满足公司战略发展的需要；

3、主持质量管理体系的内审和风险评估，根据质量管理制度实施的适宜性及国家法规政策，组织制定和完善适合公司运营的相关质量管理制度和流程，推进质量管理体系的持续改进；定期向总裁汇报质量体系的运作情况；

4、负责组织开展相关设施设备验证、校准工作；

5、监督检查公司质量管理制度的执行情况，并作出奖惩决定；审核或批准各部门在质量管理工作中提出的质量奖惩意见；

6、组织召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大问题，做好重大质量事故的分析处理，确保公司按照相关法规的要求开展医疗器械经营活动；

7、负责指导设定计算机系统质量控制功能，组织人员配合信息中心进行功能模块的开发；

8、完成企业负责人交办的或其他质量管理工作；