高级GMPQA

1、负责依据ISO

17025、GMP、FDA要求维护类GMP质量体系

2、负责起草、修订、实施和定期回顾质量管理体系相关文件、制度和流程，持续完善公司质量体系

3、负责现场检查、审核和评估检测报告过程中的任何质量事件，负责处理偏差、变更和CAPA等

4、负责CNAS和CMA资质能力的维护

5、负责内外部审计（集团内审、客户审计）对缺陷项跟踪处理

6、负责妥善处理客户投诉

7、执行集团体系部的相关制度规范，并依据GMP的质量体系要求提出建议

任职资格

1、生物、化学、医药、材料或质量管理相关专业

2、本科以上学历

3、累计 3 年社会工作经验，3年以上制药、医疗器械或第三方检测企业质量相关工作经历，熟悉质量控制相关要求，熟悉微生物实验室相关要求者优先

4、具有良好的组织协调能力和沟通能力

5、具体团队协作精神，抗压能力强