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QA专员(体系/实验室/验证)

6千-1.2万
广州市本科不限经验

职位描述

主要职责:
1. 根据最新的法规要求和实际操作,支持编写GMP文件,包括质量管理、实验室管理、生产管理、物料及仓储管理、设施及设备管理等;
2. 根据项目需求,协助翻译相关GMP文件;
3. 支持专家参与各类审计项目,如无菌、制剂、原料药、包材及辅料审计;
4. 协助准备培训材料,协助跟踪项目进展,配合客户完成工作。
任职要求:
1. 药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业;
2. 具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识;
3. 4年及以上制药工厂质量保证部门工作经验;
4. 良好英语阅读和书写能力。

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