动物源性无源医疗器械产品 项目组长/研究员

1.负责动物源生物材料的研发、工艺优化及性能评价；

2.主导或参与产品从实验室开发到产业化的全流程，包括原材料筛选、制备工艺设计、体外/体内实验验证等；

3.撰写研发技术文档（如实验方案、研究报告、质量标准），协助完成产品注册申报（国内 NMPA/国际 FDA/CE等）；

4.跟踪行业前沿技术动态，参与专利撰写及技术攻关；

5.与跨部门团队（生产、质量、注册）协作，确保产品符合法规及临床需求。

二、任职要求：

1.学历背景：生物医学工程、材料科学、生物技术、医学等相关专业硕士及以上学历；

2.经验要求：

-5年以上动物源生物材料研发经验，熟悉动物源性材料的处理及性能表征技术（如力学性能、生物相容性测试）；

-有三类医疗器械产品开发经验者优先，熟悉《医疗器械监督管理条例》及 ISO 13485 质量管理体系；

3.技能要求：

-熟练使用材料分析仪器；

-英语读写能力优秀，可独立查阅国际法规及技术文献，数据分析能力；

4.综合素质：责任心强，具备团队协作精神及创新意识。