细胞培养技术员、助理工程师、工程师

1、 参与细胞培养岗位设备的选型、技术确认、SAT、FAT等工作；

2、 参与区域内设备的简单维护和协助设备再验证，包括反应器系统、收获系统等；

3、 负责区域内的GMP生产工作，包括生产计划的制定、物料的申领；

4、 参与处理生产变更、偏差，进行调查、分析和改进；

5、 负责细胞培养岗位相关工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP的文件体系的制定，并组织相关培训；

6、 参与细胞培养岗位完成产品工艺验证、清洁验证；

7、 参与区域内的生产管理工作，包括现场的管理、生产过程管控；

8、 负责细胞培养岗位设备程序的编辑和配方搭建；

9、 负责区域内工作的汇报和生产指令的贯彻执行；

10、 负责区域内文件的起草、修订、会审和签批；

11、 负责配合EHS的管理，确保细胞培养岗位良好的卫生状态和生产秩序；

12、 确保车间出现紧急情况时紧急情况预案执行；

13、 领导安排的其他任务。

任职资格：

1、 全日制专科或以上，3年以上相关工作经验；

2、 药学、化学、生物化学及相关学科优先；

3、 熟悉GMP和药品相关管理法规；

4、 基本的英语书写能力；

5、 有较强的人际关系，沟通能力和团队合作精神；

6、 耐心，细心，勤奋和快速学习的能力；

7、 值得信赖和忠诚，纪律严明，严格完成任务。