体系QA

1、协助部门负责人制定GMP文件总计划；

2、体系建设：落实GMP文件体系的建设的工作内容与要求，协助建立并完善文件及记录系统；

3、负责GMP文件档案室及档案管理；

4、文件管理：所有GMP文件变更受控发放、升版/替换、回收/销毁、归档等；

5、记录管理：所有GMP相关记录受控发放、装订、升版/替换、回收/销毁、审核、归档等；

6、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药学、生物技术相关专业，全日制本科及以上学历；

2、2年及以上药品生产企业文件管理工作经验；

3、能熟练使用各种办公软件，文件撰写能力较强；

4、工作韧性强、奋斗者精神；

5、具有较强的责任心、质量意识；执行力、创新力、抗压力、学习力强；

6、具备良好的沟通表达、组织协调、团队协作能力。