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QA专员 (四川绵阳)

4.5-6千
绵阳市专科不限经验

职位描述

岗位职责:
①参与委托生产体系文件的起草或审核工作,完善质量体系。
②按生产计划,负责委托生产驻场监督,负责对委托生产现场的生产、检验、验证等情况进行跟踪、监督;确保委托生产活动符合药事法规及GMP要求。
③负责委托生产产品物料放行的监督和相关质量信息的收集归档等。
④负责委托生产批记录的审核,参与偏差、变更调查及进行确认等工作并及时进行上报。
⑤参与完成受托生产产品质量回顾信息的收集工作。
⑥参与受托生产企业的审计,及与产品相关的现场核查、符合性检查等工作。
⑦完成领导安排的其他工作。
任职要求:
①、药学及相关专业大专及以上学历;1年以上口服固体制剂生产或质量管理经验;有化药制剂企业现场QA经验者优先。
②、熟悉MAH法规及药品GMP相关要求,具备一定的办公软件操作能力。
③、良好的表达和沟通能力,工作尽职尽责,原则性强。
工作地点:四川绵阳

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