医疗器械-医学与临床项目经理

1. 教育背景

临床医学、生物医学、药学等相关专业，硕士及以上学历。

具备坚实的医学理论基础，能够深刻理解产品的临床价值和应用场景。

2. 工作经验

5年及以上医疗器械/制药行业经验，兼具临床试验项目管理与医学事务/医学推广双重经验者佳。

拥有丰富的KOL管理、医学专家网络建设及学术合作经验。

具有独立策划、组织并主导各类学术会议（如专家顾问会、科室会、卫星会）的成功经验。

有与CRO机构合作或管理的实战经验者优先。

3. 专业知识与技能

精通GCP法规，能独立掌控临床试验监查全流程，确保项目合规与数据质量。

卓越的学术能力，能够参与制定临床试验方案、撰写审阅医学文档（如IB、ICF、CSR等），并进行文献检索与评析。

出色的沟通与演讲能力，具备强大的公众演讲和学术推广能力，能自信、清晰地向领域内专家、研究者及内部团队进行汇报和互动。

较强的商业敏感度，能够将临床数据转化为市场所需的医学证据和推广工具。

4. 综合素质

具备战略思维，能够从产品全生命周期角度思考问题，有主导或推动创新医疗产品上市经验者佳。

极强的客户导向意识，善于建立并维护长期的专家关系。

卓越的解决问题能力、项目管理能力和团队协作精神。

能适应高频及不定期出差。

二、岗位职责

本岗位职责贯穿创新医疗器械产品上市前及上市后全周期，具体如下：

1. 临床试验策略与医学监查（上市前核心）

参与并主导早期临床试验的设计与规划，从医学和科学角度提供关键输入，制定临床试验方案。

作为临床试验项目的医学负责人，提供持续的医学支持，解答执行中遇到的医学与科学问题。

制定医学监查计划，从医学角度确保试验数据的科学性、合理性与可靠性。

监督CRO工作，确保临床试验的监查质量、进度与合规性。

2. KOL管理与医学洞察（贯穿全周期）

系统性建立、维护并深化与领域内KOL、主要研究者的学术合作关系。

作为公司的医学代言人，向医学界精准传递产品核心价值与最新临床证据。

收集、分析并反馈来自KOL的宝贵见解与临床需求，为产品迭代、市场策略及研发方向提供决策支持。

3. 学术推广与医生教育（上市前准备与上市后核心）

策划与执行： 独立策划、组织并执行各类医学推广与教育活动，包括但不限于全国/区域专家顾问会、临床方案讨论会、科室会、学术卫星会及大型产品上市会。

内容创造： 负责创作高质量的学术推广资料，如PPT、培训手册、医学问答、产品白皮书等。

团队赋能： 对内培训市场、销售团队，确保产品医学信息传递的准确性与一致性。

4. 数据解读与证据生成（链接上市前与上市后）

协助完成临床试验数据的解读与分析，参与临床研究报告的撰写与审阅。

将临床试验数据转化为有力的市场传播工具，持续构建产品的临床证据体系。