药物安全专员-沈阳
7000-8000元沈阳市硕士1-3年
职位描述
1、根据ICH-GCP、法规和公司SOP的要求，处理来自临床试验和上市后的药物的安全报告；
2、将来自客户和报告人的国内外的药物安全报告恰当分类并录入安全数据库中；
3、负责初步评估收到的病例报告和源文档信息的完整性、准确性、易读性和一致性等信息，并对重复的案例进行必要的检查；
4、根据相关法规、ICH指南和药品标签初步评估病例严重性和可预期性；
5、运用MedDRA和WHO-DD字典，依照编码规范和标...
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