QA现场专员

1. 质量管理体系执行与维护，质量体系文件执行落实和完善；

2. 产品现场研发、生产和检验过程监控；

3. 原辅料、耗材及产品放行；

4. 产品退、换货调查处理；

5. 现场OOS/OOT 偏差、产品客户投诉组织调查处理；

6. 细胞库、菌种库管理；

7. 产品工艺验证、清洁验证、分析方法验证。

任职资格：

1. 大专及以上学历；

2. 生物、制药、分析等相关专业；

3. 3年以上药品生产企业GMP相关工作经验，熟悉与GMP法规要求；

4. 具备独立组织协调和执行能力，了解质量体系管理过程中执行落实和完善要求；

5. 熟悉现场QA工作内容，抗压；

6. 具备无菌现场监管经验，熟悉无菌产品生产现场管理要求；

7. 英文能做为工作语言的优先；

8. 有意愿参与国外项目的优先。