临床协调员CRC(四川南充)
5千-1万·14薪南充市专科不限经验
职位描述
岗位职责:
1.根据GCP和研究方案要求,授权后协助研究者完成临床试验中非医学判断相关工作:
(1)按照公司和研究中心管理制度、SOP,协助研究者进行临床试验项目日常事务性工作;
(2)协助研究者进行内部和外部的沟通和协调;
(3)文件管理:研究开始前,协助伦理申请资料的准备;研究过程中,协助研究者文件夹及原始资料(如病历记录、检查报告单、受试者问卷、受试者日记等)的收集整理;研究结束时,协助相应文件的整理及归档;
(4)物资管理:研究中心物资的预订、购买、接收、保存、使用、销毁;文件(如知情同意书、SAE报告)模板的保存及使用;打印机、复印机的维护等;
(5)药物/器械管理:在PI授权范围内,根据要求预订、接收、储存、发放、回收、清点、销毁/返还药物/器械,并协助研究者做好相应的文件记录;
(6)受试者管理:根据试验流程,协助研究者进行招募、知情同意、筛选、随机、访视等工作;
(7)严重不良事件报告:协助研究者完成相应报告表及原始数据的记录,根据要求进行各个部门的报告,并保留相关记录;
(8)数据管理:准确及时完成CRF填写、在研究者指导下完成疑问解答;
(9)伦理沟通:保持与伦理委员会的沟通(安全性报告、方案/知情同意书的更新、总结报告等);
(10)配合监查、视察、稽查,配合医院及公司等部门的检查,并及时处理问题;
(11)协助管理受试者交通费、营养费报销等工作。
2.按照公司要求进行项目汇报、项目管理任务分工实施等工作;
3.完成上级领导安排的其它任务。
任职要求:
1.专科及以上学历,临床医学、护理、医药相关专业背景;有无经验均可,一年以上CRC经验优先
2.良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,具备一定的团队管理和领导力;
3.执行能力强,工作认真细心,责任心强,抗压能力强;具备良好的独立工作和解决问题的能力;
4、驻地四川南充
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