临床监查经理

1、协助CRM制定临床监查管理和人员管理的相关规定，并按要求执行；

2、协助CRM或负责管辖范围内临床监查团队人员的人才梯队建设、维护和发展；

3、协助CRM或负责管辖范围内临床监查团队人员的年度培训计划的制定与实施；

4、协助CRM或负责管辖范围内临床监查员的带教与培养，提升临床监查团队业务技能及综合水平；

5、协助CRM或负责管辖范围内临床监查团队人员的绩效考核与反馈；

6、跟进负责管辖范围内的在研项目在各中心的监查员配备和执行情况，根据监查员的业务能力，有针对性的指导有效推进各研究中心的项目进展，确保项目在计划内完成。

7、跟踪负责管辖范围内的在研项目在各中心的执行质量，进行必要的陪同访视，通过对风险的及时识别和对问题的及时处理，避免和减少临床试验的重大质量缺陷。

8、积极开发优质研究中心，维护与中心良好的合作关系，配合公司向客户宣传公司业务，传递公司的重要信息；

9、上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、医学、药理学等医药相关专业；

2、5年以上临床研发行业经验，3年以上药物注册项目或者肿瘤试验项目监查经验，熟悉临床试验各阶段流程，3年及以上人员带教经验；

3、掌握药物临床试验管理规范，熟悉临床试验相关法规；

4、具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力，富有创造力及团队精神，责任心强；

5、工作态度踏实敬业、勤奋、积极，能够承受工作压力，适应出差；

6、大学英语四级水平，读写良好；六级或听说读写熟练者优先。