医疗器械检验员（双休） (职位编号：003)

1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品、初始污染半成品等进行微生物检验（无菌检验和限度菌检查以及菌落鉴别、内毒素检查等）；

2、负责对购买菌种的确认、传代、使用；

3、负责日常检验工作台账、记录的填写，确保检验数据真实、可靠；

4、负责起草新产品相关方法学验证方案、执行验证操作、出具验证报告；

5、负责起草/修订检验操作规程、记录模板等文件；

6、负责与工作内容相关的仪器、设备的日常清洁维护；

7、负责QC微生物洁净区环境的清洁消毒；

8、负责生产车间洁净区的静态环境监测、实验室洁净区的动态及静态环境监测；

9、负责做好领导交办的其他工作。

基本任职资格要求：

1、制药，生物，化工相关专业本科及以上学历；

2、至少1年微生物检验经验，有无菌、微生物限度、内毒素检测经验；

3、熟悉药品管理相关法律法规中微生物检验部分，如中国药典、USP等；

4、熟悉与工作内容相关的检验仪器的使用；

5、工作认真仔细,有亲和力和较好的沟通能力；

6、有良好的工作心理素质和团队合作精神；

7、掌握常用办公软件，如Office、Excel。