湖南科伦-国际化认证经理(J12307)

1. 负责公司海外注册项目的GMP认证推进；

2. 负责海外注册项目的质量部门建设和管理；

3.负责国外审计或外部客户审计应对；

4. 组织质量文化的建设和组织质量水平的持续提升。

任职资格:

1. 药学、制药工程、化学、生物技术等相关领域背景；

2. 15年以上制药行业工作经验，10年质量管理工作经验；外资或国内制药企业（FDA或EU认证）管理运行经验，

3. 熟知FDA、EU、ICH、PIC/S、MHRA等GMP法规要求，成功主导国际GMP工作开展，并顺利通过检查；

4. 良好的英语听、说、读写能力，英语可以作为工作语言；