药物警戒专员

1.负责公司药物警戒管理制度及标准化操作规程的制定和完善

2.负责个例安全性报告综合评价及专业放行.制定公司产品安全性信息收集的文献检索式。

3.负责统筹公司产品安全性数据库管理和更新。

4.负责公司产品安全性等技术性文件（例如风险管理计划.研发期间安全性更新报告.定期安全性更新报告/定期获益-风险评估报告.年度报告等）的撰写和审核。

5.负责公司产品药物警戒协议起草.审核.签署及落实。

6.负责制订公司内部和对外部药物警戒培训计划.落实及考核。

7.负责药物警戒体系的建设，如SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等

8..负责公司产品药物警戒事务的内部和外部审计计划和筹备工作。

9.负责初步评估公司产品潜在安全性风险.撰写评估报告。

任职要求:

1.本科以上学历，医学.药学等相关专业。

2.在药物警戒行业或相关行业工作2年以上

3.具备文献检索能力；具有良好的书面及口语表达能力

4.具有良好的专业水平；熟悉药物警戒相关法律.法规和指导原则。非常熟悉MedDRA药物警戒数据库

5.具有较强的团队意识，一定的组织.沟通及协调能力，逻辑思维.综合分析和评价能力等。