体系QA

1、协助质量部负责人建立和维护公司的质量管理体系，建立体系文件，负责质量体系的认证工作；

2、协助编制公司SOP，并审核汇总；

3、协助编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程；

4、协助制定取样要求，留样制度，必要时进行稳定性研究以决定产品的有效期；

5、对生产批记录审核，对分析室分析结果的审核，决定产品是否放行；

6、负责处理客户有关质量问题的投诉，对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见；

7、负责产品质量档案管理；

8、负责质量事故及偏差处理。

职位要求：

- 5年以上制药企业质量保证工作经验，具备丰富的实践经验；

- 熟悉制药企业质量保证体系的要求和法规，具备一定的理论水平；

- 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够有效地协调和管理各部门；

- 具备良好的问题解决能力和抗压能力，能够应对复杂的工作场景；