QA工程师

1、参与有源研发的项目工作，对有源研发项目产品开展质量保证工作，包括对医疗器械软件开展评价和确认工作，确保软件开发合规性。

2、负责产品的质量评价，包括产品软件、硬件评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等。

3、 负责有源上市后产品的质量控制工作，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施、批记录审核、质量异常及投诉问题的的跟进和解决。

4、 负责推动产品质量改进及检验优化，实施检验改善、效率提升、成本降低项目，提升质量监控方法的稳定性和可靠性。

5、 负责产品全周期风险管理，组织实施产品年度风险管理。

6、 匹配团队目标，完成团队其他工作。

岗位要求：

1、学历要求：统招本科及以上，材料、机械、自动化等工科类专业

2、工作经验要求：有源QA 2-3年工作经验

3、专业技能：掌握材料、机械等基础专业知识，了解ISO

13485、GMP等相关质量体系法规及IEC标准及相关测试要求