质量经理（无菌制剂）

1.负责组织实验室文件及设施设备管理工作，确保文件起草、修订、撤销等合规、正常运行；

2.负责审核原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准，确保符合注册标准；

3.负责原辅料、包装材料、制剂（无菌制剂）的质量控制工作，确保产品符合相关法律法规要求；组织团队配合研发进行产品分析方法转移；

4.负责产品的抽样检测分析，及时对问题进行分析并提出改进措施；

5.负责实验室产生的偏差、OOS、OOT等异常情况的处理及审核；

6.负责组织产品的稳定性考察计划并组织实施，审核稳定性考察方案和报告；

7.负责团队管理，并与生产、研发其他相关部门保持密切合作，确保质量管理和控制信息的畅通和透明。

二、***限

1.汇报对象：质量总监

2.直接下属：8-11人

三、任职要求：

1.本科及以上学历,药学相关专业；

2.5年以上无菌制剂质量管理和控制经验，1个以上无菌制剂产品技术质量转移工作经验；

3.掌握无菌制剂的质量标准和操作规程，熟悉相关的法规和标准，包括GMP和其他相关法规；

4.具备优秀的分析能力和决策能力，能够及时发现并解决潜在的质量问题，并具备实验室管理的能力，确保产品质量测试和分析的准确性和可靠性；

5.具备领导力和团队管理能力，能够激励和指导团队成员，确保质量管理体系的有效执行。

四、详细待遇

1.薪酬：基本工资+绩效工资+年终奖金；

2.福利：六险一金、免费三餐、免费班车接送、员工宿舍、生日礼品、节假日礼品礼金、结婚礼金等；

3.员工休假：国家法定节假日（春节、劳动节、中秋节、国庆节等）、年假、其他带薪假期（婚假、产假等）；

4.发展晋升：公司为员工提供入职培训、在岗培训等系统的培训；每季度一次内部晋升机会，提供可实现的职业发展通道。