临床研究项目经理（口腔口腔护理产品方向）
15-22K·13薪上海市本科3-5年
职位描述
此岗位必须有药学、临床医学全日制学历无需借助工具查阅英语文献有一定文件撰写能力有外资客户对接经验优先工作职责1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。
2. 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
3. 根据试验进度及时提供试验相关信息。
4. 准备立项、伦理审查、人类遗传资源审批申报、项目管理与实施文件。
5. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
6. 及时完成高质量的研究中心访视报告。
7. 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
8. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
9. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
10. 管理所负责研究中心试验物品，包括试验产品、试验文件及试验的相关设备。
11. 根据项目情况在必要时协调受试者招募、随访和依从性管理。
12. 完成公司临时交代的其他工作。
任职要求1. 临床医学、药学、公共卫生、口腔医学等相关专业，本科学历，CET6；
2. 口腔护理品临床项目经验、器械GCP项目经验；
3. 2年以上CRA工作经验，有GCP项目经验优先考虑；
4. 具有较好的临床运营或项目运营的体系化思维；
5. 对快消品行业感兴趣；
6. 具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
7. 中英双语阅读和写作能力良好；
8. 基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
9. 身体健康，能承受较大的工作压力。
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