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医疗器械质量负责人

6-10K
渭南市专科3-5年

职位描述

岗位职责1、负责维护和改进公司质量管理体系,监督各部门质量体系运行;
2、负责无菌产品实现过程中的监视和测量,制定与监督各种原材料、半成品、成品的检验程序及活动,保证原材料、办成品、成品的检验工作顺利进行3、参与不合格品的评审,参与纠正和预防措施并验证实施效果。
4、 负责产品放行前生产批记录的审核管理;
岗位要求:
1、大专以上学历,制药、生物或医学专业优先;在医疗器械及化妆品行业从事质量保证工作3年以上工作技能;
2、相关行业质管部QA岗位实际工作经验,熟练掌握ISO13485及GMP管理体系,并能在企业运营中进行有效的现场实施和管理,熟悉相关法律法规,有GMP认证经验;
3、具有较强的分析以及沟通能力,良好的工作态度,责任心极强,原则性极强,思路清晰,严谨细致,能够带领团队高效工作,表达能力强、有独立解决问题的能力。

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