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验证QA

5-8千·13薪
扬州市专科不限经验

职位描述

工作职责:
1、定期进行现场检查,使各部门持续保持GMP符合要求性;
2、负责各项验证工作执行,含设备、公用系统、工艺及清洁验证等;
3、监督各部门严格按照批准的工艺规程和操作规程进行各项操作;
4、审核各部门GMP文件的可操作性以及编写的规范性、适用性;
5、配合取样计划,合理安排物料取样;
6、按照操作规程,规范实施中间产品/成品取样操作;
7、承担验证工作的开展并负责验证相关的取样及测试工作,参与验证资料的文件管理。
任职资格:
1、具备药学或相关专业大专或以上学历;
2、1年以上相关工作经验,能够接受加班;
3、熟悉GMP及药品管理相关法律法规、《中国药典》;
4、较强的文字组织能力和数据处理与分析能力,熟悉常用办公软件的使用。

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