医疗器械生产经理

1.负责生产管理体系的建立，制定、完善生产部各项管理制度。

2.负责生产设备、设施的配置及完善，确保生产过程安全有效。确保生产能力、设备设施配制、人力资源配制符合生产部发展需要。

3.负责组织完成产品实现过程、中间制品、外协加工标准的制定及不断完善。

4.负责制定生产部年度生产预算，监督并跟踪预算执行情况，确保生产成本可控。

5.负责挖掘并利用新的生产管理方法，提高数据分析准确性及持续提高管理效率。

6.负责组织新产品的转换工作，批准新产品生产管理体系的可用性，确保新产品量产后生产能力的具备。

（二）生产过程管理

7.负责根据公司发展战略与年度销售计划，制定年度生产计划。根据年度生产计划批准月度生产计划，并监督完成年度生产目标。

8.负责对质量问题进行监控、跟踪，根据质量问题严重性组织开展专项调研、验证工作。

9.负责生产部原材料、半成品、产成品的数据统计分析工作，对生产产品质量、效率、成本负责。

10.负责生产部内部工作沟通交流，定期组织生产例会或专项沟通会议，有效的沟通问题，处理问题。

11.负责建立生产部及各部门间工作沟通、协调。

（三）团队人员管理

12.负责生产部团队建设，组织计划产品、体系、专业相关培训工作。

13.负责生产人员人文关怀及日常生产需求协调工作。

（五）其他工作

14.按时完成上级领导交办的其他工作。

任职资格

1.教育背景：本科及以上学历，医药、化学、机械、高分子、企业管理等相关专业。

2.工作经验：3年以上医疗器械行业生产管理经验；具有13485质量管理体系内审员资质；熟悉GMP医疗器械生产质量管理规范等行业相关法律、法规和质量管理体系。

3.职业技能：医疗器械行业法律、法规、行业标准熟悉，对13485质量管理体系、GMP现场检查指导原则熟悉。熟悉生产运营管理，能够合理合规组织生产运行，具备团队管理能力。

4.职业素养：正直诚信，认真负责，自学能力强，观察能力强，有良好的沟通、管理、协调能力。