质量保证专员(004579)
面议天津市硕士1-3年
岗位职责
1.依照GMP及相关法规的要求，负责干细胞平台的验证工作，不断完善验证管理体系，确保平台与产品质量相关的系统验证状态持续有效。配合质量体系其它模块的工作，维护质量体系的正常运转。
2.根据项目需求，完成相关体系文件的建立并追踪实施。组织相应的体系文件培训，监督文件的执行情况并规范文件的使用。制定技能培训计划，建立培训档案，员工资质存档。配合质量研究部门的其它工作。
3.负责GMP质量体系运行管理；负责物料及产品放行工作；配合质量研究部门工作（质量体系风险识别/分析/评价/控制、合规和质量风险管理、配合体系内审等）。
4.参与申报资料的撰写、审核和相关程序的持续改进和优化。
5.积极完成领导交办的工作。
任职要求
1.医药、生物相关专业，硕士及以上学历；
2.1年以上药品或生物制品质量管理工作经验；
3.熟悉GMP管理规范
4.专业技术能力强，沟通协调能力佳优先。
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