质量部长助理（制药行业）

1、协助质量部长负责质量部的全面管理工作。

2、督促质量人员按时完成检验任务和质量监督工作；

3、参与公司质量体系的建设，制定质量改进计划，并指导、监督员工执行；

4、参与批生产记录、批检验记录、物料检验记录、QA检查记录等关键记录的最终审核，确保出厂产品质量符合内控标准；

5、对偏差的调查、分析、纠偏措施等进行督导和跟踪，对纠偏措施的执行情况进行检查；

6、负责评价原辅料、中间产品和成品的质量稳定性；

7、参与制定GMP自检方案，定期组织GMP自检和日常巡检；

8、定期对质量管理系统的有效性和适用性评估，定期对防止污染和交叉污染措施的评估；监督产品持续稳定性考察的执行情况，确保年度质量回顾分析完成；参与所有GMP文件的审核工作；

9、参与公司的各项验证，并对相关验证方案、验证报告进行审核；

10、负责建立和更新产品质量档案；负责委托检验工作；

11、文件修改、审核等工作；

质量部长助理任职要求：

1、药学相关专业大专以上学历。

2、3年以上制药企业质量管理工作经验；

3、对GMP有较深入的理解，熟悉药品生产相关法规。

4、具有良好的沟通协调能力和应变能力，思路清晰、工作认真负责。