QA主管(药厂+管食宿+五险一金)
5-6千渭南市本科不限经验
职位描述
一、岗位职责
1、负责药品生产全过程的质量监督与现场监控,确保符合GMP规范。
2、审核批生产记录、批检验记录及相关文件,确保数据真实、完整、可追溯。
3、参与偏差调查、变更控制、OOS(超标结果)处理及CAPA(纠正预防措施)跟踪。
4、协助完成内部审计、供应商审计及客户审计,跟进整改措施落实。监督洁净区环境监测、工艺用水检测等关键质量控制点。
5、参与质量体系文件(SOP、验证方案等)的起草、修订与培训。
6、配合药监部门检查及产品注册相关工作。
二、学历专业:本科及以上学历,药学、制药工程、药物分析、生物技术等相关专业。
三、经验要求:3年-5年药厂QA/QC相关经验;
四、知识技能:熟悉中国GMP、FDA/EMA法规;掌握药品生产工艺、质量控制流程及常见剂型;熟练使用办公软件,具备文件撰写及数据分析能力。
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