GMP合规主管-宁波

1、负责设备设施部GMP体系合规工作，符合FDA、EMA和中国GMP法规运行；

2、根据法规和质量保证部门要求建立和维护部门GMP体系，对接质量部负责部门GMP体系的正常运行；

3、负责本部门GMP管理SOP的起草，指导和组织各操作岗位操作SOP起草和审核；

4、组织部门GMP培训，以及验证回顾相关工作；

5、统计分析GMP运行数据，做到运行符合GMP规范要求；

6、组织涉及部门有关变更、偏差调查和处理，以及各类审计工作；

7、负责记录、标签、标识制订，组织张贴，做好备件GMP管理；

8、负责GMP资料的归档管理，GMP图纸的制作和修订，积极参与推进公司GMP提升工作；

9、负责GMP相关工作的年度和月度计划及执行，以及年度和月度资金预算工作。

任职要求：

1、本科学历，制药设备、机电一体化、暖通、生物化学等相关专业；

2、医药行业GMP 3年以上工作经验；

3、扎实的GMP专业知识，熟悉药厂公用工程及设备，熟悉office\ CAD\常用办公软件；

4、有医药行业GMP相关经验；工作积极主动，有一定的沟通能力，有新建或GMP验证经验者优先；

5、有FDA或欧盟认证实际管理经验丰富者优先。