体系工程师

1. 负责ISO9001质量体系文件的起草、修订、归档和定期回顾；

2. 负责先进质量意识与新版质量文件的宣贯培训、运行检查；

3. 负责公司日常质量体系的偏差异常、变更控制、客户投诉等质量事件的处理，以及供应商管理。

4. 参与公司定期的内部审核与管理评审，负责纠正预防措施的跟进和落实；

5. 参与第三方机构或顾客方对公司质量管理体系和生产现场的审计或尽调，负责改进事项的跟进和落实；

6. 领导交办的其他事项。

岗位任职要求

1. 本科或以上学历，英语良好，能阅读英文体系资料，熟练使用office/excel等办公软件，良好的规程文件写作能力；

2. 熟悉ISO9001、13485等质量理念，3年或以上质量体系管理工作经验，了解风险管理的基本流程，具有风险识别与风险评估能力；

3. 较强的责任心和敬业精神，以及良好的团队合作精神；

4. 有医疗器械领域或制药领域的质量工作经验者，优先考虑。