药品QA经理

1. 在质量总监/部门经理的授权下组织对半成品及成品、医疗器械进行质量评价并对符合标准的物料进行放行，并管理相应的质量档案。

2. 负责组织生产偏差的调查处理及相应的CAPA，向质量总监及质量授权人提交调查报告和处理意见。

3. 负责对生产过程的质量中间控制。

4. 负责对产品的年度质量进行回顾，按时完成上一年度产品的PQR报告。

5. 负责法定留样及正常产品的稳定性考察计划，并提交考察报告。

6. 负责有关SOP的起草、修订，并对相关过程进行持续改进。

7. 收集有关技术资料，组织本室员工的培训。

岗位要求：

1.本科及以上学历，制药、化学或科学与工程相关专业，从事制药行业质量管理或生产管理5年以上。

2.熟悉动态GMP、ISO标准等相关法规和指南，对药品评价与放行，偏差处理等有深入的了解。

3.良好的英语沟通能力。

4..具备持续学习、知识应用、人际沟通、组织协调、风险评估和突发事件处理能力。