QC综合组主管(XJ000240)

1、主要负责QC综合组的任务安排，包括工艺用水、制药气体、环境检测的取样计划制定、沟通与监督执行，合理安排内部检测工作；

2、支持实验室的日常管理：样品及记录管理、试剂管理等；

3、负责对公用系统、物料检测等相关文件进行起草；

4、负责偏差、OOS调查及CAPA，负责变更的起草及影响评估；

5、协调管理：负责QC部门自检的协调，监督QC部门文件的整理、发放、回收、培训；

6、积极配合相关部门的工作，完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，制药工程、药学、生物制药等相关专业；

2、具有五年以上食品或制药等相关经验，生物药经验优先；

3、精通GMP管理程序；

4、具备分析问题和解决问题及较强的协调能力；

5、能较为熟练阅读英文法规和药典。