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医疗器械质量主管

1-1.5万
延边朝鲜族自治州本科不限经验

职位描述

岗位职责
1、协助质量负责人,做好医疗器械等版块的GSP管理工作;
2、熟悉质量管理体系文件编写、修订等内容,能够独立编写质量管理体系文件;
3、管理质量管理员等岗位,对其岗位工作进行指导及纠正;
4、能够独立完成周、月、季度等工作计划及总结,寻找工作不足并改正;
5、对接集团公司,完成集团内的审计、日常工作对接等工作;
6、对采购、销售、仓储物流等版块的GSP管理比较熟悉,能够进行风险识别及问题处理;
7、负责投诉、质量信息、召回等版块的GSP相关工作;
8、熟练掌握GSP计算机系统使用,各环节问题识别及解决;
9、熟悉各类GSP质量管理档案的建立、更新及归档;
10、熟悉品种、客户审核及管理工作;
任职要求
1、熟悉医疗器械企业业务版块流程,能够识别业务风险并进行解决;
2、参与公司各项汇报,如:部门级汇报、内部汇报总结或计划等,熟悉PPT制作等办公软件;
3、具有较强的沟通表达能力,团队融合力、执行力高;
4、具有规划、创新、问题诊断管理能力;
5、熟悉法律法规,并能很好的运用;
6、能够独立完成各类GSP培训;
7、药品或医疗器械批发企业优先,带领团队优先;
8、所在公司年销售额3亿以上,公司人数40人以上;
9、所在公司经营范围包括药品(含冷链药品、特殊管理类药品优先)、医疗器械(二类、三类)等;只有医疗器械经营范围也满足条件(二类、三类,包含体外诊断试剂等产品);
10、熟悉或经历过ISO9001认证优先;
工作地点:敦化

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