研发QA主管(临床样品包装) (MJ001771)
面议杭州市本科3-5年
职位描述
1、遵循《药品生产质量管理规范》的相关基本原则以及数据可靠性要求,完善临床样品管理的质量保证体系,与临床样品生产相关的质量文件,如SOP、工作指令、记录表格等,确保所有操作符合临床试验用药品相关法规的要求
2.监控临床样品生产的全过程,包括原材料检验、生产工艺执行、成品放行等关键步骤,确保所有生产活动按照批准的工艺流程和质量标准进行
3.全程监督临床样品包括自制药品及安慰剂的生产、包装、设...
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