分析研究员(理化)
8千-1.2万·13薪深圳市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
1. 负责生物类药品理化分析,使用HPLC、LC-MS、UV、CE等完成样品的质量分析和检测,并对检测数据进行分析总结和反馈;
2. 负责理化相关分析方法的优化、开发、验证、转移以及报告的撰写;
3. 按照CDE要求完成部分申报资料的撰写;
4. 负责分析仪器设备(如HPLC、LC-MS、UV、CE等)的日常维护和周期性确认;
5. 负责建立和优化相关管理制度、仪器操作SOP、方法检测SOP等相关文件。
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学分析、分析化学、生物学等相关专业;
2. 生物制药行业背景,拥有2年以上核酸/蛋白/抗体等理化分析经验;
3. 具备分析方法开发的能力与经验;
4. 熟练掌握HPLC、LC-MS、UV、CE等仪器;
5. 熟悉制药领域专业知识、FDA法规、ICH指南、各国药典、GMP、GLP规范等基础知识;
6. 性格沉稳、踏实,热爱钻研,擅于思考和分析,能够很好地解决方法开发过程中遇到的各类问题;
7. 较好的学习能力、沟通能力和文献调研能力。
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