临床监查员
10-15K·13薪上海市本科1-3年
职位描述
岗位职责:
1.根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
2.根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施
3.核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
4.及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范
5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告
任职要求:
1、临床医学或药学相关专业毕业,掌握一定的医药相关专业知识,主动学习能力强
2、具有较强沟通和组织协调能力;
3、语言表达清晰,思维逻辑完整,
4、为人热情,性格开朗,敬业爱岗,吃苦耐劳,组织性、纪律性强
5、善于思考、工作计划性强,执行力强。
6、具有独立面对复杂环境的能力,勇于承担责任,具有较强的主动性和自我开发能力。
7、有一定的英语读写能力,熟练使用办公常用软件,包括word, excel, powerpoint等
8、相貌端正,个人形象较好;身体健康,能适应高强度的工作,适应短期出差。
9、.此为HOMEBASE职位,需要在当地有固定住所,具有一定的办公条件。
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