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深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司

20-99人

公司优势

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司是一家专注于医疗器械法规咨询、注册代理、质量管理体系建立与提升以及企业管理培训与辅导的专业咨询公司,是广东省内口碑最佳的医疗器械咨询机构之一。我们的团队具备十三年的医疗器械企业法规和体系管理经验,比同行更了解企业需求,比企业更精通专业领域。

公司可提供的服务包括:
- **质量管理体系**(ISO 13485、YY/T 0287&医疗器械生产质量管理规范、QSR 820、BGMP、JGMP)
- **医疗器械注册**(欧盟CE、美国FDA 510(K)/ PMA、NMPA国内注册、加拿大DEVICE LICENSES、巴西医疗器械注册、日本医疗器械注册)
- **医疗器械法规咨询**(MDSAP认证咨询、企业长期顾问服务)
- **产品安全性预评估**
- **企业管理辅导及培训服务**

同时,我们还为企业提供医疗器械项目兴建和技术转让等技术服务。

我们的咨询师和专家团队拥有在大中型医疗器械制造企业和电子医疗器械制造企业担任高级管理职位的经验,并具备丰富的医疗器械认证审核工作背景。他们对医疗器械及机电产品制造企业的运作模式和特点了如指掌,精通相关法律法规及管理标准、技术规范和指引指南,在法规指导、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进、专业翻译及实务管理等方面具有显著优势。

我们与英国、德国、法国、芬兰等国的知名国际认证机构(如SGS英国、SGS芬兰、TUV 莱茵、TUV SUD、挪威DNV、意大ECM、美国UL及法国BV)以及国内权威认证/测试机构(如深圳华通威、香港标检STC、深圳华测、山东德生生物、深圳SMQ)保持良好合作关系,能够获得前沿信息与深入技术支持。

### 招聘岗位:
1. **体系咨询师**(有源医疗器械方向):大专及以上学历,3年以上有源医疗器械工作经验,具备良好的沟通能力,熟悉中国和欧美质量体系要求。
2. **体系咨询师**(无菌医疗器械方向):大专及以上学历,3年以上无菌医疗器械工作经验,具备良好的沟通能力,熟悉中国和欧美质量体系要求,熟悉实验室检验程序与实操。
3. **体系咨询师**(IVD医疗器械方向):大专及以上学历,3年以上IVD医疗器械工作经验,具备良好的沟通能力,熟悉中国和欧美质量体系要求,熟悉实验室检验程序与实操。
4. **注册咨询师**(有源医疗器械方向):大专及以上学历,3年以上有源医疗器械工作经验,具备良好的沟通能力和英语六级水平,熟悉中国和欧美注册法规与流程。
5. **注册咨询师**(IVD医疗器械方向):大专及以上学历,3年以上IVD医疗器械工作经验,具备良好的沟通能力和英语六级水平,熟悉中国和欧美注册法规与流程。

### 公司福利:
- 上班地点灵活,按要求缴纳五险一金;
- 提供绩效奖金和年终奖金;
- 工作自由,实行项目提成制,多劳多得。

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企业简介:临沂正大光明灯饰有限公司是一家规模较小的民营企业,员工总数低于50人。该公司专注于家居/室内设计/装潢领域,致力于提供高质量的照明解决方案和服务。

公司成立于2022年2月28日,旨在构建快乐的雇佣关系。公司致力于打造一个有诚信的团队,并开展职业中介活动(需依法获得批准)。一般项目包括:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;信息技术咨询服务;科技中介服务;生产线管理服务;会议及展览服务;特种作业人员安全技术培训;人力资源服务(不含职业中介活动和劳务派遣服务);家政服务;专业保洁、清洗、消毒服务;装卸搬运;物业管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

上海小虎申威汽车服务有限公司,公司规模为少于50人,公司类型为民营公司,所属行业为汽车。

历史沿革
成都普什制药有限公司成立于2007年7月,原为四川省宜宾五粮液集团全资子公司四川省宜宾普什集团有限公司的全资子公司。2017年10月,深圳市明德惟馨捌号投资合伙企业(有限合伙)通过拍卖方式取得公司控股权,目前公司实际控制人为深圳物明投资管理有限公司。

基本情况
成都普什制药有限公司位于四川省成都市高新西区科新路6号,占地80亩,总建筑面积5.37万平方米;其中厂房面积4.1万平方米,办公楼面积1.8万平方米。公司专注于无菌药品的研发、生产和销售,是中国大陆地区国际BFS技术协会会员单位。公司拥有先进的吹灌封(BFS)无菌生产线及其他多种剂型生产线,致力于应用制药新技术、新工艺和新材料,且具备多项相关生产技术专利,是一家高新技术制药企业。

湖南格瑞普新能源有限公司坐落于郴州市有色金属产业园区东河西路,总投资额达3.7亿元人民币,占地面积218亩,总建筑面积14万平方米。作为2010年郴州的重点建设项目之一,公司依托其母公司——国内镍氢电池行业的领军企业深圳格瑞普电池有限公司的支持,后者自成立以来便致力于镍氢、锂离子电池产业的发展,并成为首批高新技术企业之一。

湖南格瑞普新能源有限公司计划通过利用现有成熟技术和市场需求,构建一个集镍氢、锂离子电池于一体的精益生产基地。该基地将遵循高标准、高起点的原则,采用功能分区设计,营造出花园式的生产环境;并且,随着行业和市场的变化,基地还将不断优化产品结构,自行研发新能源汽车电池,最终目标是建成国内领先的镍氢、锂离子电池精益生产示范基地。

该项目分三期实施,全面建成后,公司将实现以深圳为总部、郴州为生产基地的运营模式;并在郴州设立国内首条拥有自主知识产权的镍氢动力电池生产线,推动锂离子电池的大规模生产;此外,还将承担新能源汽车电池的研发与大规模生产任务。最终,基地将达到日产100万安时(年产3亿安时)的镍氢动力电池和日产30万安时(年产1亿安时)的锂离子动力电池的生产能力。项目全部完成后,预计年销售额可达约20亿元人民币。