旦霆生物科技(上海)有限公司

关于旦霆
旦霆生物科技（上海）有限公司专注于为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务及培训，是一家综合性咨询公司。公司致力于协助企业通过FDA、EU、TGA、WHO、CFDA等机构的GMP认证检查。
公司成员主要来自知名外资制药企业、外资GMP咨询公司及国内第三方检测公司。作为一家以慈善为使命的企业，旦霆承诺以超值品质服务客户，每年将利润的10%捐赠给中国贫困儿童，支持其教育事业。
**GMP咨询团队**：由多名资深GMP专家组成，均拥有美国或欧洲工作经历，曾担任质量高级经理、质量总监等职务，工作经验超过20年，并指导多家企业通过FDA/EU/WHO等认证。
**验证/确认团队**：验证工程师平均工作年限7年以上，曾担任验证部经理，具备计算机系统、公用系统、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等丰富经验，已指导或参与国内20多家知名药企的国内外GMP验证工作。
**检测团队**：配备完整质量管理体系及技术人员，测试工程师工作年限5年以上且有制药企业背景，确保检测数据公正、准确、有效。检测设备包括美国ATI、德国DRAGER、美国ECO、TES、美国TSI、KIMO、美国METONE、美国PMS、英国SVMS、美国GE等国际先进仪器。