佰诺创睿生物

佰诺达集团是一家覆盖研发到商业化全流程的一站式生物药多领域CDMO赋能服务商。企业具备四大成熟服务平台：哺乳动物细胞表达平台、原核表达平台、基因及细胞治疗平台以及蛋白、质粒和病毒结构表征及相关检测平台。具备从药物筛选和成药性研究到CMC药学研究、IND申报、工艺表征、工艺验证及BLA申报直至商业化生产的全流程服务能力。佰诺达集团在全国多个城市如温州、郑州、成都、上海等地布局，以国际化质量标准体系、全流程服务经验和超万升产能，满足高质量服务全国客户的需要。一方面，通过全流程服务助力创新药企业突破产业化难题，推动中国医药内核创新走向市场；另一方面协助政府承接创新医药项目的落地与孵化，构建产业生态。公司以“用国际化的服务体系支持中国创新医药走向世界”为目标，致力于构建支撑中国生物医药内核创新的产业服务体系。佰诺创睿（温州）生物科技有限公司（简称佰诺创睿），成立于2022年3月，是佰诺达集团的温州子公司，位于中国基因药谷二期3号楼，总面积达18732.15平方米，为国内外生物大分子提供全流程一站式CDMO服务。佰诺创睿CDMO平台由多年生物医药产业化经验的资深管理团队（90%以上研究生及以上学历）组建，核心成员在生物大分子医药分子靶点开发、成药性研究、小试和中试工艺技术开发、放大和转化、生产工艺过程分析和质量控制、GMP厂房建设和运营、cGMP质量体系管理等领域拥有深厚的专业知识和丰富管理经验。主要服务于CHO、HEK293细胞/大肠杆菌/酵母表达的重组生物产品研发与生产。佰诺创睿CDMO平台以现代高端智能化制药工厂理念为核心，运用自动化、信息化、大数据等先进技术，结合高度集成的药品生产工艺需求，参考国际制药工程协会ISPE相关法规设计，建成符合GMP、FDA和欧盟EMA标准的多个原液、制剂生产车间，并实现从原料到仓储全流程环节的信息化、智能化、数字化运营管理。