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创立于1989年,是丽珠医药集团(A股/H股上市企业)旗下的首家高科技子公司,专注于体外诊断试剂及配套设备的研发、生产与营销,是中国最早从事体外诊断试剂生产的公司之一,也是国家高新技术企业。
丽珠试剂拥有2.3万平方米自有产业化基地,研发中心位于上海、苏州和珠海,汇聚了“检验医学、生物工程”等领域专业人才,组建六大研发团队。公司员工总数超800人,本科及以上学历占50%以上,硕士80余人、博士10余人,研发人员占比超20%,年研发投入超销售收入10%,多项技术实现国内乃至国际首创。公司获评“国家高新技术企业”、“广东省体外诊断工程技术研究中心”、“广东省省级企业技术中心”、“广东省创新型企业”、“广东省博士工作站”及全国“博士后科研工作站”。公司生产质量管理体系完善,通过国家GMP认证、GSP认证和ISO13485/ISO9001认证。
丽珠试剂基于原有的“酶联免疫技术平台”、“胶体金快速检测平台”和“微生物检测平台”,新增“分子核酸检测技术平台”、“全自动数字液相芯片多重检测平台”、“单人份化学发光平台”、“全自动POCT分子检测平台”和“肥大细胞脱颗粒检测技术平台”,具备强大的多平台研发能力和全自动配套设备开发能力。产品覆盖“传染性疾病、呼吸道感染、肿瘤标志物检测、药物浓度监测、自身免疫、过敏原检测及血液安全”等领域,在“呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测”等领域市场占有率居国内前列,多项产品市场占有率达50%-90%。2019年底新冠疫情爆发时,丽珠试剂迅速研发并上市新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),为国内外疫情防控贡献力量。
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