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帝奇医药

100-499人

公司优势

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公司介绍:
帝奇医药专注于改良型创新药技术及平台的开发和产品的产业化,已开发出6个具有自主知识产权的技术平台,涵盖靶向纳米技术、长效制剂技术、聚乙二醇化技术、口服缓控释制剂技术、仿制药一致性评价以及高端辅料技术。
基于这些技术,帝奇医药通过合作开发、委托开发、技术授权及市场权益等方式,为国内外医药销售企业、创新药研发企业和药品生产商等合作伙伴提供技术支持和服务,助力产品的开发与产业化。
帝奇医药自主研发的改良型创新药注射用利培酮微球(4W)已分别获得NMPA和FDA的临床批准,另有多个改良型创新药正处于临床前阶段。
帝奇医药自主研发的生物可降解高端辅料丙交酯乙交酯共聚物PLGA 8515、PLGA 7525和PLGA 5050(供注射用)已在NMPA和FDA完成备案,能够根据客户需求定制符合cGMP标准的产品,并提供相应技术支持。
帝奇医药开发的仿制药产品中已有17个通过生物等效性测试,其中10个获得了仿制药一致性评价批件,一个在美国获得生产许可。
公司配备了相应的仪器设备和研发实验室,建立了规范的质量管理体系,拥有两个洁净车间:一个用于口服制剂的GLP样品及临床I期、II期产品的生产,另一个则用于注射剂GLP样品的生产。

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