广州知易生物科技股份有限公司
20-99人
公司优势
知易生物致力于活体生物药（Live Biotherapeutic Products，LBPs）和新一代益生菌（Next-generation probiotics，NGPs）的研究与开发，成立于2013年，已成为业内领跑者。公司建成了具有国际水平的新功能菌株筛选与靶标确定以及活体生物药研究开发平台，获批“广州市创新领军团队”与“广东省活体生物药工程技术研究中心”。
2019年11月，公司研发的SK08获中国药监局批准进入临床（目前II期阶段）。SK08是中国***个活体生物药原创品种，是国际上首次采用 Bacteroides fragilis 新菌株开发的活体生物药，同时也是国内十余年来***批准进入临床的口服活菌药物。
2022年3月，SK08联合抗PD-1/L1单抗治疗实体瘤获批临床，是中国药监局首次批准活体生物药用于肿瘤治疗的临床研究。
2022年10月，公司开发的SK10（脆弱拟杆菌灭活型）获得了美国FDA的IND许可，适应症为化疗相关性腹泻（Chemotherapy-induced diarrhea, CID）。SK10是LBP在CID适应症上的全球首次申报，是FDA首次批准基于 Bacteroides fragilis 的LBP进入临床。SK10是中国***获得FDA临床批准的采用NGP开发的LBP，标志着知易生物已全面打通了LBP药物FDA\NMPA临床前开发的技术与注册路径。
公司建成了完整的活体生物药的非临床评价技术平台，包括菌株安全性评价、活菌药物的药理与分布定植研究、CMC研究等，研究工作被Nature Microbiology重点报道并入选Frontiers Research Topics等。
公司获得了国家863、国家自然科学基金、广东省技术成果转化专项、广东省重大新药创制专项、广州市产学研协同创新专项、广东省生物医学创新平台建设项目等10余项，以及广州市创新领军团队、广州开发区创新创业领军人才、珠江科技新星等人才项目，累计支持7500万元。
公司在广州科学城投资近亿元，已建成了1万平米的研发中心与中试基地，包括两个GMP标准的中试车间，支持活体生物药面向中美注册的CMC研究及临床用药生产，是国内***的活体生物药中试与产业化平台。
公司已完成了多轮融资，投资机构包括深创投、国投创业、清控金信、粤科金融、韩投伙伴KIP、石药基金、广州开发区基金等国内外知名机构。入选了动脉网2018未来医疗100强、2019广州生物医药创新TOP50、2021广州市“未来独角兽”、2022中国医药创新种子企业100强、2023年“专精特新中小企业”等。
薪酬福利：
1．六险一金；
2．5天8小时标准工作制（8：30-12：00、13：00-17：30）；
3．按法定节假日、公休日休息，享受法定年休假（最低年休假待遇为七天）；
4．享受工作餐补贴、交通补贴及通讯补贴等；
5．享受年度体检、节日礼金等员工福利；
6．丰富的企业文化活动（员工下午茶、不定期组织户外游玩活动）；
7．享受具竞争力的薪酬制度、结合企业与员工自身情况开展多样化培训；
8．享受舒适的办公环境。
工作地点：广州市黄埔区瑞泰路2号A栋301室
2019年11月，公司研发的SK08获中国药监局批准进入临床（目前II期阶段）。SK08是中国***个活体生物药原创品种，是国际上首次采用 Bacteroides fragilis 新菌株开发的活体生物药，同时也是国内十余年来***批准进入临床的口服活菌药物。
2022年3月，SK08联合抗PD-1/L1单抗治疗实体瘤获批临床，是中国药监局首次批准活体生物药用于肿瘤治疗的临床研究。
2022年10月，公司开发的SK10（脆弱拟杆菌灭活型）获得了美国FDA的IND许可，适应症为化疗相关性腹泻（Chemotherapy-induced diarrhea, CID）。SK10是LBP在CID适应症上的全球首次申报，是FDA首次批准基于 Bacteroides fragilis 的LBP进入临床。SK10是中国***获得FDA临床批准的采用NGP开发的LBP，标志着知易生物已全面打通了LBP药物FDA\NMPA临床前开发的技术与注册路径。
公司建成了完整的活体生物药的非临床评价技术平台，包括菌株安全性评价、活菌药物的药理与分布定植研究、CMC研究等，研究工作被Nature Microbiology重点报道并入选Frontiers Research Topics等。
公司获得了国家863、国家自然科学基金、广东省技术成果转化专项、广东省重大新药创制专项、广州市产学研协同创新专项、广东省生物医学创新平台建设项目等10余项，以及广州市创新领军团队、广州开发区创新创业领军人才、珠江科技新星等人才项目，累计支持7500万元。
公司在广州科学城投资近亿元，已建成了1万平米的研发中心与中试基地，包括两个GMP标准的中试车间，支持活体生物药面向中美注册的CMC研究及临床用药生产，是国内***的活体生物药中试与产业化平台。
公司已完成了多轮融资，投资机构包括深创投、国投创业、清控金信、粤科金融、韩投伙伴KIP、石药基金、广州开发区基金等国内外知名机构。入选了动脉网2018未来医疗100强、2019广州生物医药创新TOP50、2021广州市“未来独角兽”、2022中国医药创新种子企业100强、2023年“专精特新中小企业”等。
薪酬福利：
1．六险一金；
2．5天8小时标准工作制（8：30-12：00、13：00-17：30）；
3．按法定节假日、公休日休息，享受法定年休假（最低年休假待遇为七天）；
4．享受工作餐补贴、交通补贴及通讯补贴等；
5．享受年度体检、节日礼金等员工福利；
6．丰富的企业文化活动（员工下午茶、不定期组织户外游玩活动）；
7．享受具竞争力的薪酬制度、结合企业与员工自身情况开展多样化培训；
8．享受舒适的办公环境。
工作地点：广州市黄埔区瑞泰路2号A栋301室
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