苏州盛迪亚生物医药有限公司
10000人以上
公司优势
苏州盛迪亚生物医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司在苏州工业园区设立的全资子公司,成立于2015年9月,占地165亩,主要从事自主创新生物药品及生物类似药的研发、生产和销售。公司计划投资20亿元,规划建设约11万平方米的建筑面积,引进国际先进的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线,打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生物医药研发生产基地。
目前,公司已完成一期60000平方米厂房及动力车间等基础设施建设,细胞培养总反应体积达24000L。2019年5月,公司自主研发的生物创新药——卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)获批上市,同时公司储备了丰富的产品管线,其中PD-L1抗体、IL-17和PCSK9等多个生物创新药已分别进入临床II、III期,预计未来几年每年都将有新的自主研发新药申报生产。与此同时,10000L以上不锈钢反应器生产车间、生物免疫创新药研发中心、质检楼和生产管控中心等项目也已陆续启动。
目前,公司已完成一期60000平方米厂房及动力车间等基础设施建设,细胞培养总反应体积达24000L。2019年5月,公司自主研发的生物创新药——卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)获批上市,同时公司储备了丰富的产品管线,其中PD-L1抗体、IL-17和PCSK9等多个生物创新药已分别进入临床II、III期,预计未来几年每年都将有新的自主研发新药申报生产。与此同时,10000L以上不锈钢反应器生产车间、生物免疫创新药研发中心、质检楼和生产管控中心等项目也已陆续启动。
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