白帆生物科技(上海)有限公司

白帆生物科技（上海）有限公司将在奉贤临港智造园区建设一个集研发、临床、生产和销售为一体的单克隆抗体药物产研基地。该基地的产品涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等领域，旨在为患者提供更多治疗选择，改善生活质量。项目总投资6.9亿元人民币，预计建成后三年内年销售额超10亿元，打破进口产品垄断，降低患者负担。

**企业愿景**
- 为社会提供“先进的医疗手段” Leading Therapeutics for Society
- 为患者提供“可获得的品质生活” Attainable Quality Life for Patients
- 为行业提供“前沿的产业标准” Frontier Standard for Biopharmaceuticals
- 为客户提供“经济稳妥的解决方案” Affordable & Reliable Solution for Clients

白帆生物以现有单抗药研发生产平台为起点，短期聚焦单抗仿制药与创新药的研发，中长期目标是发展成为具有国际竞争力的大型生物医药企业。公司立足国内市场，面向欧美主流市场，计划用5~10年时间达成这一目标。公司拥有多项市场竞争力强的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等多个领域，既有成熟的生物类似药，也有全新生物创新药。公司在药物发现、工艺开发、转移放大方面掌握核心技术，建立成熟平台并具备严格的质量管理体系。

**公司架构**
- **临床研究**：细胞工艺、纯化工艺、制剂工艺、分析开发
- **技术转移及临床研究**：细胞中试、纯化中试、制剂中试
- **商业化生产**：原液生产、制剂灌装、冷链物流、QC、仓储管理、销售网络

**公司能力**
基于QbD理念，通过DoE方案设计，对筛选出的优质细胞株进行工艺优化，确保符合CFDA、FDA和欧盟法规要求，实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L），再到商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。