佰诺创睿(温州)生物科技有限公司

总部位于北京，设有四个分公司：上海研发中心、郑州CDMO基地、成都CDMO基地和温州CDMO基地。温州创睿生物科技有限公司（简称“温州创睿生物”）专注于生物大分子转化，作为温州细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程中心的产业化基地，汇聚了生物医药产业化的资深管理团队（80%以上具有研究生及以上学历），核心成员在生物大分子医药分子靶点开发、成药性研究、小试和中试工艺技术开发、放大和转化、生产工艺过程分析和质量控制、GMP厂房建设和运营、cGMP质量体系管理等领域拥有超过二十年的专业知识和管理经验。

该产业化平台坐落于中国基因药谷东区，总面积为18732.15平方米，主要用于CHO、HEK293细胞、大肠杆菌和酵母表达的重组生物产品的研发与生产，符合GMP（2010年修订）和FDA、欧盟EMA标准，并参照国际制药工程协会ISPE的相关法规设计，能够处理生物原液和西林瓶小容量注射剂、卡式瓶和预充针、眼用和外用凝胶剂、冻干等大分子蛋白制剂的生产和转化。

温州创睿生物转化平台采用现代高端智能化制药工厂理念，融合自动化、信息化和大数据等先进技术，结合高度集成的药品生产工艺要求，同时满足GMP法规要求，实现从原料到仓储全流程环节的信息化、智能化、数字化管理。该平台利用DCS系统下设MES、LMIS、SCADA、WMS系统，通过工业以太网连接，涵盖研发信息化存储和备份、实验室检验样品记录和递送、生产过程数据采集分析、物联网智能仓储物流、知识产权管理和人力资源分配管理等环节的全过程智能化、数字化控制管理，实现转化过程的报表输出与分析、节能控制数据分析、数字孪生全自动化管理。

平台建成后将显著缩短产品上市时间、提升生产灵活性、提高产品质量、实现节能增效，符合国家关于生物医药集采成本控制的发展战略目标，解决细胞生长因子和蛋白制剂产研转化的瓶颈问题。