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药科国信(浙江)质量技术有限公司

20人以下

公司优势

药科国信,中国专业的医药微生物研究型第三方检测机构。

实验室位于杭州医药港园区,设有1000余平米独立洁净区与生物安全控制区,配备无菌检查室(隔离系统)、微生物限度检查室、阳性菌实验室、细菌内毒素检查室、微生物基因PCR检测室、支原体检测室及病毒检测实验室。

在化药微生物领域,提供符合中国药典ChP与欧美药典USP/EP要求的服务,包括无菌检查与方法学开发、限度检查与方法学开发、细菌内毒素检测(凝胶法/光度测定法)、抑菌效力检查与方法学开发、消毒剂效力验证、纯化水检测、洋葱伯克霍尔德菌风险评估、抗生素残留量检查、包装完整性测试等。

在生物药微生物领域,提供中国药典ChP规定的内生性和外源性病毒、支原体(培养法/指示细胞法与qPCR快检)等病原微生物检测服务,并开展生物制品生产工艺病毒清除能力验证服务(扩项)。

药科国信秉持“专业、创新、合作、责任”理念,坚持“科学、公正、高效、准确”质量方针,致力于能力建设、质量体系建设及人才队伍建设,为客户提供优质服务,推动医药事业发展与人类健康。

药科国信具备本领域CMA和CNAS认可资质,保障客户产品质量。

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