铭磊维生

一、企业基本情况：广西铭磊维生制药有限公司成立于2018年2月，注册资金1.1433亿元人民币，是一家以临床需求为导向、以国际大数据为基础、以创新研发为核心、以高端制剂为产品，致力于打造国际领先的生物医药企业。公司锁定填补国内临床用药空白与高质量一致性评价药品作为立项核心，布局多个重点项目，是广西唯一一家拥有国内、国外双研发中心的现代化制药企业。公司已获得4个药品生产批件、12项发明及实用新型专利，核心产品维生素K滴剂于2022年10月进入国内临床应用指南，目前处于获批前资料审评阶段，预计近期获批。为全力打造中国新生儿用药领域第一品牌及广西制药工业龙头企业，构筑核心项目的市场壁垒，公司于2021年9月成功收购专注于儿童药与专科治疗用药原研企业英国Neoceuticals Limited公司。在公司首席科学家、英国谢菲尔德大学药物化学系主任Prof.Beining Chen的带领下，通过在英国建立海外药品研发中心及全球大数据筛选，寻找解决国内临床需求的最佳研发方案；并利用其丰富的国内外研发资源进行基于儿童生理特征的儿童急需的专用药、基于一致性评价的临床急需的高质量仿制药、基于天然药化技术平台的改良型创新药研发工作，并在欧洲发达医药市场建立新项目研发与技术转化平台。公司药品生产基地项目总投资5.93亿元，分两期建设，参照欧盟标准建造智能化、数字化、多功能的先进制药生产基地。该项目于2019年入选自治区“统筹推进重大项目”、“双百双新”产业项目，并于2020年1月顺利通过国家药监局GMP认证，获得《药品生产许可证》，同年4月获“来宾市大力推进生物医药产业重点企业”称号。一期已建成国际领先的吹灌封一体化（BFS）塑料安瓿注射剂、雾化吸入剂生产线，配备进口多剂型软胶囊自动制丸机等一流设备的口服滴剂、软胶囊剂生产线；以及研发生产检验实验室与其他配套设施，并于2022年11月正式运行投产，其中软胶囊生产线目前正在代工生产国内头部上市药企的重要产品。二期拟扩建小容量注射剂、吸入制剂车间，新建与认证符合欧盟标准的软胶囊制剂车间，新增年产1亿支的注射剂生产线、口服片剂生产线，并配套建设企业核心项目所用的原料药生产车间和基础配套设施；已于2022年11月正式动工兴建，目前已完成总体工程量的80%，计划在年底完成工程建设。