珀金埃尔默
公司优势
作为体外诊断领域的领先企业,珀金埃尔默医学诊断业务涵盖临床感染诊断及输血安全、应用基因分析、生殖健康及独立医学实验室、自身免疫和过敏性疾病诊断等,主要应用于遗传代谢病筛查与诊断、常规肿瘤、传染病(包括血站系统)等免疫项目筛查,以及孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的一站式特检服务,提供基因组学及测序相关的样本制备和数据库解决方案。
在抗击新型冠状病毒疫情中,珀金埃尔默第一时间参与抗疫工作,向湖北、黑龙江、山东、河南等地捐赠用于新冠病毒检测的全自动核酸提取构建系统及试剂,总价值超过1000万元人民币。同时,其中国本土团队迅速响应,研发出可用于血液和各种呼吸道样本检测的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒,并已进入中国国家药监局注册审批流程。
2020年3月,美国食品药品管理局(FDA)为珀金埃尔默研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)颁发了紧急使用授权(EUA)。该试剂盒作为体外诊断设备,符合欧盟体外诊断试剂指令(IVDD)要求,获得欧盟市场准入资格,并于4月被正式列入世界卫生组织应急使用清单(EUL)。
2020年8月,《Nature Biotechnology》期刊发表了一项全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究,珀金埃尔默研发的核酸检测试剂盒以0.009copies/μL的检测限(LoD)排名全球第一,成为全球最灵敏的新冠病毒核酸检测试剂盒。

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