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上海禾丰制药有限公司,其前身是上海天丰药厂,是一家拥有近70年历史的杰出制药企业。自上世纪50年代起,凭借其专业生产抢救系列用药的能力而享誉全国。多年以来,其产品一直是国内医疗机构及"急救包"的首选,市场占有率高达同类产品的80%以上。1993年,公司与爱尔兰ELAN药厂和台湾禾利行进行合资,总投资额为2300万美元,注册资本为1000万美元。位于上海浦东金桥出口加工区的禾丰公司,配备有符合GMP标准的现代化大型生产设施,涵盖小容量注射液、口服液、固体制剂等产品线。
1996年,上海禾丰制药有限公司荣获上海市高新技术企业称号。2001年4月,经上海市高新技术产业开发区管理委员会办公室审核,公司通过复审。2000年,上海禾丰通过了小容量注射剂的国家GMP认证。2004年,公司成为中国(包括香港、澳门、台湾地区)第一家通过澳大利亚TGA对小容量注射剂的国际GMP认证的企业,这是中国首次通过国际药检机构(PIC/S组织成员国)认证的小容量注射剂企业。2005年和2007年,禾丰公司连续两次通过澳大利亚TGA的注射剂GMP认证与口服液制剂的GMP认证。
通过澳大利亚TGA的国际GMP认证,标志着禾丰公司成为了包括欧盟在内的20多个PIC/S成员国药品准入的关键门槛之一。澳大利亚作为PIC/S组织的成员国,其TGA认证基于当今国际cGMP标准,并遵循ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)的标准进行药品注册。禾丰公司以国际cGMP标准和ICH要求为基础,在欧、美国家注册无菌制剂药品,成为中国首个此类企业。自2004年8月以来,禾丰的产品已成功销往澳大利亚,这一成就代表了当今中国小容量注射液制造的顶尖水平,同时也是国际成员国对药品质量的重要承诺与保障。
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