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成立于1996年的厦门特宝生物工程股份有限公司,专注于以基因工程技术为基石的生物医药研发与产业化,是集研发、生产和销售于一体的国家级创新型企业及国家重点高新技术企业。公司已成功上市的产品涵盖两种国家一类生物制品:派格宾®和珮金®,以及三种原国家二类生物制品,即特尔立®、特尔津®和特尔康®。这些产品的制剂在全球10多个国家,如中国、巴西、印度、俄罗斯等均有销售。
特宝生物紧密围绕国家重大疾病的治疗需求,不断推动生物技术领域的创新,组建了一支专业的研发团队,并被科技部认定为“国家重点领域创新团队”。公司构建了从基础研究到产业化全链条的生物医药创新体系,承担着国家级重大新药创制项目以及国际科技合作计划,拥有超过30个国家和地区的发明专利授权,并有4项长效生物制品正进行临床试验。同时,特宝生物的原创生物技术产品也正在进行临床前研究。
为了确保产品质量,特宝生物按照国际生物制药行业的标准和欧盟、美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,建设了多功能重组蛋白质药物生产基地。公司遵循药品生命周期管理、风险管理及质量源于设计的原则,建立了全面的质量管理体系,并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认证,参与了国内外多项产品标准的制定和协作标定工作。
展望未来,特宝生物将持续加大科研投入,积极应对临床治疗需求,特别是在免疫治疗领域寻求突破,致力于成为一家具有国际影响力的领先生物技术企业。
山西嘉晟医药科技有限公司专注于SMO临床研究现场管理,是一家主要提供医学研究服务的企业。截至当前,该公司在国家十几个城市中构建并维护着一支稳定且专业的临床研究协调员(CRC)团队。这支团队具备丰富的经验,能够操作从一期到四期的临床研究项目,特别是在肿瘤、神经内科、风湿免疫、眼科、感染性疾病、妇科以及医疗器械领域。
嘉晟医药与全国多家顶级医疗机构建立了深入的合作关系,为国内外知名制药企业、合同研究组织(CRO)、生物科技公司等提供高效、快速、高质量、核查通过率高的临床试验服务。秉持“质量第一”的原则,嘉晟医药致力于围绕患者、研究者和客户的需求,提供专业且务实的服务。
其专业服务涵盖了临床研究的各个方面,包括但不限于可行性研究、推荐及启动研究中心、患者招募与纳入、患者管理、数据录入、研究中心关闭、质量控制核查与稽核等全面的服务流程。通过这些服务,嘉晟医药旨在确保每一个环节的严谨性和准确性,从而推动高质量的临床研究进程。
深圳市无酷科技有限公司,公司规模为少于50人,公司类型为创业公司,所属行业为互联网/电子商务。