上海微知卓生物科技有限公司
20-99人
公司优势
中国是肝病高发国家，每年新增肝衰竭病例在50至100万之间，急性肝衰竭患者的28天死亡率高达50%。当前最有效的治疗方法是肝移植，但由于高昂费用和供体稀缺，每年仅有约5000名患者能进行肝移植手术。此外，使用物理吸附和血浆置换等方法无法有效清除血液毒素，无法有效促进肝功能恢复。
中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所研究员惠利健团队与多家机构合作，突破了“类肝细胞”体外培养技术，利用国际领先的直接转分化技术构建了hiHep细胞，并因此荣获2011年“中国科学十大进展”。基于此技术，获得全球独家许可的上海微知卓生物科技有限公司开发了HepaCure生物人工肝支持系统，为重症肝病导致的肝衰竭患者提供了新的有效治疗方案。
HepaCure生物人工肝是一个体外肝功能支持系统，可在短期内替代肝脏功能，帮助肝衰竭患者恢复自身肝功能，同时为计划进行肝移植的患者争取时间寻找合适的供体。它如同一台小型肝透析机，在透析过程中不仅能解毒，还能为肝脏补充营养，促进肝细胞再生，恢复肝功能，具有重要的临床价值。
HepaCure系统所采用的技术已多次获得国家级荣誉。继2016年首次成功治疗重症肝病患者以来，至今已有多个病例接受了该系统的治疗。该技术的转化成果还荣获了“2017年中国十大医学进展”。公司也获得了国家科技部“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重大专项、中国科学院“弘光专项”、上海张江国家自主创新示范区专项资金重点项目以及上海市科委重大脏器功能支持和代偿治疗新技术研发项目的支持。
目前，公司正积极开展临床研究和注册工作，力求尽快使更多患者受益。
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上海皓元医药股份有限公司（简称“皓元医药”，股票代码：688131）成立于2006年，专注于小分子及新分子类型药物分子砌块和工具化合物的研究开发，以及原料药、中间体和制剂的工艺开发和生产，是一家为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体规模化生产的相关产品和技术服务的平台型高新技术企业，拥有约6,000家合作伙伴。
皓元医药扎根生物医药领域，以创新研发为核心驱动力，现有员工3000余人，已构建了以上海总部为中心，辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等地的研发体系，并形成了高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台，以及丰富且具有竞争力的产品管线，累计申请专利百余项。公司在分子砌块领域产品种类新颖、齐全，是细分市场的重要参与者之一；在工具化合物领域处于国内龙头地位，具备较强的国际影响力；在特色原料药和中间体领域是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一；在ADC业务领域是我国较早开展ADC相关的小分子产品研究的企业之一，构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势，并成功助力我国首个申报临床的ADC一类抗癌新药获批上市。目前公司已有多个与ADC药物相关的小分子产品获得美国FDA DMF备案，可以高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。
历经十六年的发展，公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市专利工作示范企业等，荣获2021中国CDMO企业20强、2021年度中国医药工业百强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，密切关注全球生物医药产业的发展趋势，致力于打造“药物研发—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。
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