无锡凯夫制药有限公司招聘

1、负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品及留样检验进行仪器分析检验工作；

2、严格依照有关质量检验标准及规章制度进行检验、记录、计算和判定；

3、及时完成各项检测任务，在规定的检测周期内并出具检测报告，确保准确度、精密度符合规定的要求；

4、参与仪器设备的验证工作，包括安装确认、运行确认和性能确认；

5、负责实验室仪器、设备的管理和维护，确保仪器设备的正常使用和定期维护保养；

6、完成上级领导临时交给的任务；

任职要求：

1、药学、化学、分析化学等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年的相关工作经验，有药品检验知识者优先；

3、有高效液相色谱仪操作经验，能进行简单的设备维护，熟悉GMP及相关法规要求；

4、工作认真细致，责任心强，具备良好的团队合作精神；

5、具备一定的沟通能力和问题解决能力。

1、负责企业执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，承担质量管理的具体工作；

2、负责收集、整理药品质量信息，准确、及时的传递与反馈；

3、监督、检查、指导药品采购、收货、验收、养护、保管、运输等环节质量管理工作，对存在或反馈的质量问题及时向领导汇报并提出更改措施；

4、负责药品质量咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告；

5、负责收集药品质量标准，建立药品质量档案；

6、负责药品不良品反应信息的处理及报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学类相关专业，具有执业药师资格证书；

2、具有药品生产经营行业质量相关工作经验，熟悉GSP、GMP质量体系标准优先；

1、负责全公司生产、质量管理文件（包括标准文件、操作文件、管理文件、验证文件、自查报告、产品档案、批档案）的管理工作。

2、组织安排编制和修订各类标准文件、操作文件和管理文件。

3、 负责产品档案和批档案的收集、整理、归档。

4、 负责其它生产质量文件的汇总归档。

5、负责物料合格供应商档案的管理。

6、 负责生产质量管理文件的打印，并按规定负责生产质量管理文件的发放、回收、处理、借阅、调用。

7、 按文件的性质、部门对各类文件妥善保管，保证文件不丢失并查阅快速、准确。

8、 不得擅自将文件外流，严守机密，不泄露本公司技术和经济秘密。

9、 对文档管理室的安全、卫生工作负责。

10、完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1、药学相关专业本科及其以上学历；

2、3年以上制药行业相关工作经验；

3、了解GMP管理体系，有责任心，良好的团队合作能力。

1、负责组织相关人员对偏差进行调查，确定原因，整改预防措施，建立偏差清单及偏差年度总结并归档；

2、负责变更风险的评估，计划的实施，变更通知的起草，建立变更清单及变更年度总结，变更资料的收集及申报工作；

3、负责物料供应商的资质信息维护，资质审计以及合格供应商名单的定期更新，建立物料的供应商档案，定期对供应商进行评价总结；

4、负责物料、成品放行审核归档，起始物料合格证或不合格证的签发；

5、负责GMP自检，跟踪自检缺陷项整改，完成自检报告和年度总结；

6、对产品投诉、退货、不合格品原因进行调查，整改，对受影响的批次或关联批次进行质量评估，给出处理建议；

7、负责原料药成品标签的设计、标准样品卡制作、打印等工作；

8、负责组织开展GMP审计、其他官方审计及各类客户审计工作，并对审计缺陷项进行整改和回复；

9、完成领导安排的其它工作。

任职要求：

1、药学、药物制剂等相关专业，全日制本科及以上学历；

2、三年以上相关工作经验者优先，具备质量管理理论、质量控制方法和产品质量标准的相关知识；

3、细心、耐心和责任心强，能够发现并报告问题；

4、具备良好沟通能力，问题解决能力和执行力。

1、30-50岁，有高压进网证、低压电工证；

2、机电一体化专业优先，有3年左右相关工作经验；

3、能够适应倒班，身体健康，马山附近优先考虑；

1. 负责本公司原辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品及留样检验中的无菌、微生物限度检查、细菌内毒素检查、不溶性微粒检查以及洁净室环境监测（浮游菌、沉降菌、悬浮粒子）。

2. 严格依照有关质量检验标准及规章制度进行检验、记录、计算和判定，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。

3. 服从工作安排，在工作质量上应精益求精，及时完成各项检测任务，并于规定的检测周期内出具报告，精密度符合规定的要求。

4.自觉维护、保养各种检测仪器，并做好使用记录，仪器出现异常情况时应及时向上级领导和有关部门汇报。


1.专科及以上学历，微生物、生物化学、生物制药等专业优先；

2.有微生物化验员经验者为佳，有一年以上相关生物制药行业GMP工作经验优先；

3.身体健康，有抗压能力。

1、负责净化车间改造项目管理事务；包括现场管理、新增设备的调研、安装调试及交付、工艺管道改造、公用设施建设等事务；

2、负责与施工方协调沟通，保证项目进度及质量；

3、负责与各部门协调沟通，保证项目符合生产需求及GMP要求；

4、负责公用设备、设备日常管理事务。

任职要求：

1、具有机电相关专业知识，具有项目现场管理经验；

2、熟悉净化车间建设项目施工等相关要求；

3、熟悉GMP要求；

4、药厂工程设备管理工作经验优先，身体健康，有抗压能力。

1、对冻干过程符合工艺要求负责；

2、对冻干过程中出现异常情况及时处理、周期检修、故障维修；

3、认真做好本岗位的批生产记录。对记录的及时性和真实性负责；

4、负责对本岗位安全运行、日常维护、清洁卫生；

任职要求：

1、大专及以上，男女不限，机电、制冷专业、药学、制药工程或相关专业优先；

2、有较强的组织协调能力、沟通能力和团队协作精神，责任心强；

3、能够适应中夜班，吃苦耐劳，工作认真负责，善于分析问题和解决问题；

4、未来岗位方向：现场代班长、设备维修及技术管理、中级工程师、高级工程师；

5、地点：马山。非诚***；

1、协助总经理做好综合、协调各部门工作和处理日常事务；

2、及时收集和了解各部门的工作动态，协助总经理协调各部门之间有关的业务工作，掌握全公司主要活动情况，并提出处理意见或建议，供总经理决策；

3、协助总经理与政府或其他事业单位等对外部门建立良好的合作关系，并负责做好公司来宾的接待；

4、根据公司宣传工作的中心任务或重点项目，进行相关的文案策划，撰写策划文案；

5、负责编写公司对内对外文件、宣传资料、PPT及总经理需要的其他公文；

6、负责完成公司所需要的各类经营报表和汇报材料；

7、根据公司领导总体战略要求和部署，制定所辖项目的发展战略，搭建和完善项目、市场、后勤等运营体系；


8、完成公司领导交办的其他工作任务
任职要求：

1、性别不限，***，药学等相关专业，硕士及以上学历；

2、五年以上药企总助工作经验、精通常用各类办公软件，有较强的文字功底，有发表过文章经验的优先。

3、做事踏实细心、严谨自律、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神。

4、能承受较大工作压力，具备解决复杂问题的能力、独立工作能力、工作推进能力和极强的执行力。

5、知识结构较全面，具有一定的管理经验能迅速掌握与公司业务有关的各种知识，善于学习。

6、能及时、准确、圆满、出色的完成本职工作以及领导交给的其它工作。

1、负责制订、实施和开发质量保证系统，质量标准和分析方法的管理与实施。

2、负责向生产部各车间配备相应质控员，并对质控员的生产监督、抽检、质量控制点的建立等工作予以计划指导检查和评价。

3、负责原辅料、包装材料、半成品、成品、生产用水的取样指导和审核评价。

4、负责对各级质控员进行管理、监督、考核，并对各部门进行质量检查。

5、负责安排人员按国家有关规定对印刷包装材料的文字内容、版式审核。

6、负责检查各类STP、SOP、SMP在本公司的执行情况，并将检查情况及时向质保部经理汇报。

7、负责公司产品的持续稳定性考察及评价。

8、负责公司偏差管理、变更控制、CAPA、年度质量回顾、药品不良反应和产品质量投诉的实施。

任职资格：

1、药学及相关专业，本科及以上学历。

2、三年以上制药行业相关工作经验，身体健康。

3、有在GMP管理体系环境下工作经历，有产品评价、变更、偏差等质量保证要素的实践经验优先考虑。

4、良好组织、沟通、协调能力及逻辑思维和分析判断能力。

5、良好的表达能力、执行能力强，身体健康，有抗压能力。

Responsibilities：

1.Be responsible for environmental monitoring of cleanrooms, process water (WFI, PW, Pure Steam) sampling, and physical and chemical testing, process gas system monitoring;

2.Perform EM or EM samples testing according to relevant SOP, test methods and cGMP requirements;

3.Promptly and properly document tests and results per GDP and GMP;

4.Draft analytical method, protocol, report, SOP and other technical documents;

5.Lead or support investigation;

6.Undertake other tasks assigned by supervisor.
Requirements：

1.Bachelor degree in Chemistry, Biochemistry, Microbiology, Molecular Biology, Biological Engineering, or other related field, 1-5 work experiences in relevant field.

2.Experience in Pharmaceutical/Biopharmaceutical industry, Bioburden, Endotoxin, Sterility or EM knowledge. EM including but not limited to TOC, pH, conductivity and monitoring for viable and non-viable particles.

3.Fluent in writing and reading in both Chinese and English.

4.Good computer operation skill (intermediate level in Microsoft Word, Excel, PowerPoint etc.

5.Critical thinking, scientific reasoning and problem solving skills.

上海药明生物技术有限公司

【主要职责】一、质量管理体系建设与运行- 组织建立并完善公司质量管理体系（如ISO9001），确保制度、流程、标准有效落地；- 编制并持续更新质量管理相关制度文件，包括流程规范、检验作业指导书、操作标准等；- 主导年度质量内审计划制定与实施，组织管理评审会议与持续改进措施；- 协助迎接客户、第三方的质量审查与审核，确保合规与持续认证。二、检验管理与过程质量控制- 统筹进料、过程、出货等各环节的检验...

广州睿立精密机械有限公司

1、 负责设计过程的全面质量控制，从风险分析、设计输入到设计过程、设计输出、设计验证以及设计转生产各阶段的流程执行的监督，产品维护期的设计变更审核控制；

2、 指导和审核设计过程的各类活动、批准产品设计发放生产；

3、 公司内部相关部门的体系、流程培训和执行情况监督；

4、 配合法规部进行内部体系、流程审核，并推进审核发现问题的整改和效果评估；

5、 推进设计相关的质量缺陷问题CAPA分析和修改，审核CAPA的措施并监督执行效果；

6、制定测试计划、编写和执行测试用例、记录产品设计缺陷、追踪并验证设计缺陷解决情况、提交产品测试报告；

7、 负责超声产品系列的项目管理工作，包括所涉及的开发内部资源分配以及跨部门的沟通协调等。

岗位职责：

1、理工科背景，本科及以上学历；

2、有硬件、软件设计开发优先；熟练使用办公软件。

3、5年以上工作经验，3年以上项目管理工作经验，有医疗器械产品相关经验优先；

4、积极正向、主动、严谨，良好的团队凝聚力和团队合作精神，良好的学习能力和沟通能力

无锡祥生医疗科技股份有限公司

职位信息:

1、主导公司质量管理工作，制定本部门年度、季度、月度工作，负责部门人员安排和调配

2、主导公司产品和过程检验工作，包括来料，过程和成品检验

3、负责质量事故的处理，参与由于产品质量问题引起的异议、退货、索赔等质量事件的处理

4、组织公司内外部发生的不合格的评审，主导并组织各部门制定纠正和预防措施的分析和措施的落实到个人

5、负责定期进行质量工作汇报

6、完成上级领导安排的其它任务
任职要求：

1、大专以上学历，具有3年以上质量管理相关工作经验，有团队管理经验；

2、熟练掌握质量管理专业知识；

3、具备良好的内、外部沟通、协调能力和团队合作精神。

无锡宸瑞新能源科技有限公司

岗位诱惑：
· 五险一金（按实缴纳、公积金12%）+商业保险
· 年底绩效奖金
岗位职责：

1.熟练掌握科研产品质控组QC小组相关实验操作，包括但不限于细胞培养、基因测序、酶切、BCA、SDS-PAGE、Western Blot、FC、IF等；

2.熟练掌握基因测序仪上机分析；

3.熟练掌握实验室常规仪器及专有仪器的使用；

4.负责所有检测结果的记录、反馈及统计；

5.正确的处理和储存各送检样品；

6.提前完成实验过程中所需试剂的配制及分装；

7.及时完成各项检测，保证检测结果的准确性，并将结果及时反馈给送检人员；

8.负责实验操作台的卫生与整洁；

9.具有独立自主能力，遇到问题及时反馈，完成上级安排的相关工作；

10.部门间或部门内协调配合。

任职要求：

1.统招本科及以上学历，应用化学、生物化学、生物技术及分子生物学相关专业；

2.熟练掌握分子生物学及免疫学相关实验技术及操作流程，具有独立的数据分析和整理能力；

3.有PCR上岗证及一代或二代测序经验者优先；

4.有团队合作精神,工作认真踏实、细心、负责。

无锡傲锐东源生物科技有限公司

1、依据检验标准和检验指导书进行制作过程首检2、依据制程首检结果判定产品质量是否合格，可否进行批量生产3、定期或不定期对生产过程进行抽检，及时发现质量问题和隐患4、检查生产过程是否按照工艺标准、作业指导书要求进行5、及时发现并处理生产过程中的问题及存在的隐患6、对供应商来料、生产过程及成品出货进行检验，负责判定、识别和处理不合格产品，并出具检验报告7、查核不合格产品产生的原因，并提出处理方法8、协...

无锡乾朗科技有限公司