科济药业
100-499人
公司优势
公司拥有12款候选产品，全部为自主研发并具有全球权益。截至2023年6月30日，公司已拥有300多项专利，其中包括101项全球授权专利（涵盖中国、美国、欧洲及日本）。
通过自主研发的新技术及全球权益的产品管线，科济药业致力于应对CAR-T细胞疗法的关键挑战，如增强安全性、提升实体瘤治疗效果及降低治疗成本。
科济药业的赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053），是一款针对复发或难治性多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。2024年3月1日，公司收到国家药品监督管理局通知，批准赛恺泽®的新药上市申请（批准日期为2024年2月23日），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者需至少接受过三种治疗方案，包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂。目前，科济药业正在北美推进一项1b/2期临床试验（LUMMICAR STUDY 2），以评估赛恺泽®的安全性和有效性。赛恺泽®曾于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药资格认定，并分别于2019年和2020年获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）及孤儿药产品认定。此外，赛恺泽®还于2020年被纳入中国国家药品监督管理局的突破性治疗药物目录。
目前，全球已获批上市的CAR-T疗法均针对血液系统肿瘤，而占所有肿瘤90%以上的实体瘤领域仍面临巨大挑战。科济药业在实体瘤CAR-T产品的研发方面处于全球领先地位，首次确认、验证并报告了Claudin18.2和GPC3作为实体瘤CAR-T疗法的潜在靶点。公司的Claudin18.2 CAR-T产品CT041是首个进入确证性II期临床试验阶段的实体瘤CAR-T产品，有望成为全球首款提交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品，惠及大量胃癌患者。
在由经验丰富的学术专家和行业资深人士组成的管理团队的带领下，科济药业成为中国首批建立自主、垂直一体化生产能力的公司之一，涵盖了质粒生产、慢病毒载体生产和CAR-T细胞生产。公司位于上海金山的商业化生产设施获得了中国首张CAR-T细胞疗法药品生产许可证，预计每年可支持多达2000名患者的CAR-T治疗需求；同时，位于美国北卡罗来纳州的总面积达3300平方米的CGMP生产工厂，具备每年为700名患者提供产品的生产能力，这将大幅提升科济药业的自体CAR-T细胞产品生产能力，并支持公司在北美和欧洲的临床研究及早期商业化进程。
秉持“科创济世”的愿景，科济药业致力于成为一家能够为全球癌症患者提供创新且差异化细胞疗法的领先生物制药企业，推动实现癌症可治愈的目标。
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公司成立22年，是全国直营连锁美容机构。
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